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事件經過
美國食品藥物管理局(FDA)於11月9日宣布,針對用於治療肥胖與糖尿病的GLP-1類藥物「Wegovy」及「Mounjaro」等,要求各製藥公司在藥品說明書上明確標示「非動脈性前部缺血性視神經病變(NAION)」的風險,此病症因視神經血流中斷,有可能導致失明。討論串中,有人認為若是作為糖尿病治療藥物使用,相較於其他健康風險,這樣的風險是可以接受的;但也有人質疑,若是被濫用於非正式適應症的「減肥藥」用途,是否也該承擔同樣的風險。另有不少反駁意見引用「每10萬人中僅數人發病」的數據,指出糖尿病本身導致失明的風險其實遠大於此。
美國FDA強制Wegovy、Mounjaro加註「視力喪失風險」警語
美國食品藥物管理局(FDA)針對「Wegovy」、「Mounjaro」等類升糖素胜肽-1(GLP-1)類肥胖與糖尿病治療藥物,強制要求標示「視力喪失風險」相關警語。
FDA於當地時間9日宣布,要求所有生產GLP-1類藥物的製藥公司,在藥品說明書中加註「非動脈性前部缺血性視神經病變(NAION)」風險升高的相關資訊,此疾病是因視神經血液供應中斷、視神經細胞受損所致。GLP-1類藥物的作用機制與體內的GLP-1激素相似,能降低血糖並抑制食欲。
出處: news.yahoo.co.jp / 原文請見此處
網友怎麼說
這個Wegovy是什麼
在國際上那個比較早上市。
在日本的話大概是
• Ozempic • Trulicity • Mounjaro • Victoza • Rybelsus這幾種
• Ozempic(學名:Semaglutide/司美格魯肽)
• Trulicity(學名:Dulaglutide/度拉糖肽)
• Mounjaro(學名:Tirzepatide/替爾泊肽,GIP/GLP-1受體雙重激動劑)
• 每日1次 皮下注射
• Victoza(學名:Liraglutide/利拉魯肽)
• 每日1次 口服藥(吃的藥)
• Rybelsus
伊達用的應該不是Mounjaro,是Zepbound吧
戴眼鏡就好啦
非動脈性前部缺血性視神經病變根本很少見,而且繼續胖下去的死亡風險更大,兩害相權取其輕
除非真的是重度肥胖,不然瘦下來的健康風險反而更大
Wegovy跟Mounjaro兩款都有超過5%的人回報「掉髮加劇」
只會抱怨,根本沒有能力教人怎麼瘦下來
就是想用最輕鬆的方式吧
為什麼你覺得只有女生會這樣啊
糖尿病本身就有失明風險了啦(笑)
Wegovy本來就是肥胖症的藥啦
說到底胖瘦就是
攝取熱量 -(基礎代謝+消耗熱量)
的問題,乖乖運動消耗熱量、提高基礎代謝才是正道
被診斷出2型糖尿病後開始吃藥,天氣好的時候也養成走路習慣,但新陳代謝變好、吃飯變得更香,所以也沒瘦多少……不過走路的活動範圍確實變大了,去隔壁城鎮或外出時散步都綽綽有餘
減肥時運動的效果其實微乎其微
幾乎都是飲食決定一切
這下要變成藥害訴訟了吧
雖然是糖尿病治療藥
但應該沒有核准作為減肥藥使用吧
糖尿病本來就會導致失明,這只是風險對沖而已
真正該罰的是把藥開給根本沒有糖尿病的人的黑心醫生
不過你們這些人反對處罰這種醫生吧
Mounjaro造成視力下降的風險是每10萬人中2~10人
查了一下,Mounjaro的視網膜病變風險是0.04%,數據上比胰臟炎的0.1%還低耶。
順便一提,Mounjaro並不是減肥藥,只是被大家誤會成減肥藥而已。
更正
0.04%是指使用司美格魯肽(Semaglutide)與替爾泊肽(Tirzepatide)的1萬名使用者中,被診斷出NAION的比例。
換算下來是1萬人中4人,相較之下,糖尿病患者發生某種視網膜病變的比例高達25~30%,明顯多更多
糖尿病治療藥
所以只要規定限定糖尿病(高風險族群)且BMI超過30以上才能開立處方就好了
不過大概也會變成這樣
我可是打算要變帥的喔?
年輕人是這樣沒錯,但年紀大了之後瘦下來,臉會凹到嚇自己一跳
這本來就是糖尿病患者需要的藥
只是「非糖尿病的人」用了沒有意義而已
糖尿病患者本來就有因糖尿病導致失明的風險(約佔患者整體的3~5%),這樣看來用Mounjaro反而還算好一點吧
打新冠疫苗的時候你怎麼沒這麼想?
這個話題的背景與爭論點
GLP-1類藥物原本是作為降血糖的糖尿病治療藥而研發,由於具有抑制食欲的效果,近年來逐漸被當作「減肥藥」而受到關注。這次FDA強制要求標示的,是因視神經血流中斷而引發的「非動脈性前部缺血性視神經病變(NAION)」警語,發病頻率依留言中引用的數據,大約每1萬人中有數人,與糖尿病本身導致視網膜病變的風險(約佔患者3~5%)相比其實相當低。討論串中意見分歧的地方,在於該如何看待這項風險:有人認為對需要用它治療糖尿病的人來說,相較於其他健康風險,「用藥是值得的」;但也有人質疑,對於拿來當作非正式適應症「減肥藥」使用的人,是否也該承擔相同的風險。容易讓讀者誤解的一點是,這次的措施並非下架或禁止使用,而只是強制在藥品說明書上加註警語,藥品本身的安全性評估並未改變。
※本文整理、摘錄自5ch(ニュース速報+)討論串「減肥藥「Wegovy」及「Mounjaro」使用後有視力下降風險,嚴重時可能失明 美國FDA強制加註警語」而成。
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